¿ì¼ö°Ç°±â´É½ÄÇ°(GMP)ÀÎÁõ
½ÄÇ°Ç°ÁúÀÎÁõ
ÇÒ¶ö½ÄÇ°ÀÎÁõ
ICCC ÀÎÁõ
New ½ÄÇ°ÀÎÁõ
½Ä¾àó ÀÎÁõ
¹Ý·Áµ¿¹°
ÄÁ¼³Æà ½Åû
ÈÀåÇ° ÀÎÁõ
Áö¼Ó°¡´É¼º ÀÎÁõ
³ó¸²Ãà»ê½ÄÇ°ºÎÀÎÁõ
Çؾç¼ö»êºÎ ÀÎÁõ
½ÄÇ°À§»ý¹ý
½ÄÇ°À¯Çüº°±âÁر԰Ý
½ÄÇ°¾÷Á¾º° ½Ã¼³±âÁØ
¿µ¾÷Á¾¸ñº° Áؼö»çÇ×
¿ø·áº¸°ü ¹× À¯Åë
³ó¸²Ãà¼ö»ê½ÄÇ°¹ý·É
Çؽç/¼ö»ê,Ãà»ê,½É»ç ÀÚ·á½Ç
ÀÚ·á½Ç
home > ICCCÀÎÁõ > Çؽç/¼ö»ê,Ãà»ê,½É»ç ÀÚ·á½Ç > ½ÄÇ°º°ÀÚ·á½Ç
2005³â 11¿ù 21ÀÏ °³Á¤ °í½ÃµÈ ÀÇ·á±â±âÁ¦Á¶,¼öÀÔ¹×Ç°Áú°ü¸®±âÁØ Á¦8Á¶¿Í °ü·ÃÇÏ¿© ¾÷¼Ò ¿©·¯ºÐµéÀÇ È¥¶õÀÌ ÀÖ¾î ¾È³»ÇÕ´Ï´Ù.ÀÇ·á±â±âÁ¦Á¶,¼öÀÔ¹×Ç°Áú°ü¸®±âÁØ Á¦8Á¶´Â "Ç°Áú°ü¸®±âÁØÀÇ ÀûÇÕ¼ºÆò°¡¸¦ ¹Þ°íÀÚ ÇÏ´Â ÀÚ°¡ ISO 13485, CE ÀÎÁõ µî¿¡ ´ëÇÑ ½É»ç¸¦ ÇÔ²² ½ÅûÇÑ °æ¿ì Ç°Áú°ü¸®±âÁØÀÇ ÀûÇÕ¼ºÆò°¡¿Í ISO 13485, CE ÀÎÁõ µî¿¡ ´ëÇÑ ½É»ç¸¦ µ¿½Ã¿¡ ½Ç½ÃÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù"°í ±ÔÁ¤ÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.ÀÇ·á±â±âÁ¦Á¶,¼öÀÔ¹×Ç°Áú°ü¸®±âÁØÀÇ ÀûÇÕ¼ºÆò°¡(ÀÇ·á±â±â GMP ÀûÇÕ¼ºÆò°¡)´Â ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüû°ú ÀÇ·á±â±âÇ°Áú°ü¸®½É»ç±â°ü(»ê¾÷±â¼ú½ÃÇè¿ø, Çѱ¹Àü±âÀüÀÚ½ÃÇ迬±¸¿ø, ÈÇнÃÇ迬±¸¿ø, Çѱ¹»ýȰȯ°æ½ÃÇ迬±¸¿ø)ÀÌ ÇÕµ¿À¸·Î ½É»çÇÏ´Â °ÍÀÔ´Ï´Ù.±×¸®°í ISO 13485, CE ÀÎÁõ µîÀº À¯·´ÀÇ ÀÎÁõ±â°ü(Notified Body) ¶Ç´Â °ü·Ã ±â°üÀÌ ½Ç½ÃÇÏ´Â °ÍÀÌ°í ÇöÀç ÀÇ·á±â±âÇ°Áú°ü¸®½É»ç±â°üÀº ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ ÀÎÁõÀÇ ±ÇÇÑÀÌ
¾øÀ¸¹Ç·Î ISO 13485, CE ÀÎÁõ µîÀÇ ½É»ç¸¦ ÀÇ·á±â±âÇ°Áú°ü¸®½É»ç±â°ü¿¡ ½ÅûÇÒ ¼ö ¾ø½À´Ï´Ù.µû¶ó¼ ISO 13485, CE ÀÎÁõ µî¿¡ ´ëÇÑ ½É»ç´Â ÀÎÁõ±â°ü(Notified Body) ¶Ç´Â °ü·Ã ±â°ü¿¡ ½ÅûÇϽðí ÀÇ·á±â±âÁ¦Á¶,¼öÀÔ¹×Ç°Áú°ü¸®±âÁØ ÀûÇÕ¼ºÆò°¡´Â Ç°Áú°ü¸®½É»ç
±â°ü¿¡ ½ÅûÇÏ¼Å¾ß ÇÕ´Ï´Ù.Á¦8Á¶´Â ¾÷¼ÒÀÇ ½Ã°£»ó, ¹®¼»ó ÆíÀǸ¦ Á¦°øÇÏ¿© µå¸®±â À§ÇÏ¿© ISO 13485, CE ÀÎÁõ¿¡ ´ëÇÑ ½É»ç¿Í ÀÇ·á±â±âÁ¦Á¶,¼öÀÔ¹×Ç°Áú°ü¸®±âÁØ ÀûÇÕ¼ºÆò°¡¸¦ µ¿ÀÏÇÑ ³¯Â¥¿¡
½Ç½ÃÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ±ÔÁ¤ÇÑ °ÍÀÔ´Ï´Ù. ÀÇ·á±â±âÁ¦Á¶,¼öÀÔ¹×Ç°Áú°ü¸®±âÁØ ÀûÇÕ¼ºÆò°¡¸¦ ½ÅûÇÏ½Ç ¶§ ISO 13485, CE ÀÎÁõ µî¿¡ ´ëÇÑ ½É»çÀÏÀÚ¿Í µ¿ÀÏÇÑ ³¯Â¥·Î
½ÅûÇϽøé È¿À²ÀûÀÎ ½É»ç°¡ µÇµµ·Ï ÇÏ°Ú½À´Ï´Ù.ÀÇ·á±â±â °ü·Ã¾÷¼Ò ¿©·¯ºÐµéÀÇ Âø¿À°¡ ¾øÀ¸½Ã±æ ¹Ù¶ø´Ï´Ù.
2005.11.28 ÀÚ·á